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明星药蒲地蓝修利用阐明书 济川药业称公司谋划正常

2018年11月09日 07:52   泉源:证券日报   

  ■本报记者 张 敏

  继国度药品监视办理局10月29日公布《关于修订蒲地蓝消炎制剂处方药阐明书》之后,11月6日,国度药品监视办理局又公布《关于修订蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药阐明书范本的通告》。

  蒲地蓝的市场使用惹起市场存眷。针对此事,A股上市公司济川药业的股价也遭到了影响。11月7日,济川药业一度跌停。11月8日,济川药业股价收于37.15元/股,跌幅为3.2%。

  对付此事,《证券日报》记者致电济川药业,公司投资者部人士向记者表现,这是国度药监局对中成药利用阐明书的通例修订,将来国度要越发范例中成药的利用阐明书。此举也是为了提示医患两边公道用药。“现在公司消费谋划正常”。

  蒲地蓝二度受存眷

  10月29日,国度药品监视办理局公布关于修订追风透骨制剂和蒲地蓝消炎制剂处方药阐明书的通告。

  国度药监局要求蒲地蓝消炎制剂处方药的利用阐明书增长不良反响陈诉:恶心、吐逆、腹胀、腹痛、腹泻、乏力、头晕等;皮疹、瘙痒等过敏反响;忌讳项应包罗对本品及所含成份过敏者禁用;细致事变应包罗孕妇慎用、过敏体质者慎用、症见腹痛、喜暖、泄泻等脾胃虚寒者慎用。

  而在11月6日国度药监局公布的《关于修订蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药阐明书范本的通告》中,要求增长:孕妇慎用,儿童、哺乳期妇女、大哥体弱者应在医师引导下利用。

  蒲地蓝相干药品的利用阐明书修订惹起了投资者的存眷。

  济川药业是蒲地蓝消炎口服液的独一消费者。济川药业在上证e互动平台上先容,凭据CFDA南边医药经济研讨所的临床用药监测陈诉,蒲地蓝消炎通用名产物在2016年天下公立医院清热解毒中成药市场占据率为8.40%,排名第四,而公司独家剂型蒲地蓝消炎口服液在蒲地蓝消炎通用名产物中市场占据率为93.39%,排名第一。

  对此,济川药业投资者部人士向记者表现,这次修订阐明书并不是说公司的产物呈现了题目。别的,针对蒲地蓝消炎注射液,国度药监局并没有修订触及儿童的利用。

  中成药利用阐明书修订成常态

  11月8日,国度药监局公布了《关于修订祖师麻注射液阐明书的通告》。

  凭据药品不良反响评价结果,国度药监局决议对祖师麻注射液阐明书增长警示语为,本品有严峻过敏反响病例陈诉,应在有救济条件的医疗机构利用,用药后呈现过敏反响或其他严峻不良反响须立刻停药并实时救治。同时增长忌讳事变,对本品或含有黄瑞香根皮和茎皮制剂及成份中所列辅料过敏或有严峻不良反响病史者禁用;本品含苯甲醇,克制用于儿童肌肉注射。

  本年以来,国度屡次对中药相干的药品举行利用阐明书修订。比方,9月7日,国度药监局公布《关于修订刺五加注射液阐明书的通告》;7月19日,国度药品监视办理局公布《关于修订血塞通注射剂和血栓通注射剂阐明书的通告》;等等。

  值得一提的是,这些中成药对儿童的利用更为审慎。此中,多款中药注射剂被限定儿童利用。包罗清开灵注射剂、参麦、柴胡、双黄连等之后,被参加了复活儿/婴幼儿/儿童禁用行列。

(责任编辑:孙丹)